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发布时间:2023-02-14 22:42:08 作者:知网小编 来源:www.it54.cn
主要发达经济体相继开展基因组计划,注重产业的引导和培育;我国政策上逐步放开,市场渗透逐步提升,沿海发达地区和中部经济强省已出现集群发展态势。 未来行业并购重组仍是产业整合的主要手段,数据分析和多维度数据解读的重要性日益凸显,新的应用领域正在加快市场培育。 基因检测产业是基于基因组学、生物信息学等科学理论,通过血液、其他体液或细胞对人体基因进行检测与分析,将人类基因数据转化为可为科学研究与医疗诊断提供科学参考的高技术行业。
1999年,因有患者在参加基因治疗临床试验时不幸去世,该领域的热潮迅速退却。 而20年后的今天,这类疗法再次回到生物医药领域的“中心”。 在过去几年里,基因疗法对遗传性疾病和癌症显示出了不俗的疗效。 中国曾在1991年开展世界第二项基因治疗临床试验,针对血友病B,同时,在2003批准了世界上首个基因治疗产品——Gendicine。 6月11日,上海交通大学蔡宇伽研究员、上海政法学院王康教授等3位研究者在Nature子刊Gene Therapy发表了题为《An overview of development in gene therapeutics in China》的综述,详细回顾了基因疗法在中国的发展历史,并总结了最近的突出研究进展。
综述的最后一个模块重点讨论了中国基因治疗监管方面的变化。 基因治疗的监管政策于1993年首次出台,到目前为止的演变大致可以分为三个阶段。 20世纪末的监管属于第一阶段,总体来说,这一阶段的监管政策相对宽松;21世纪前15年的监管属于第二阶段,尽管监管仍宽松,但变得更加全面,涉及基因治疗的药物临床试验、质量控制、辅助生殖、伦理审查、干细胞等。
基因测序产业在提高人类健康水平、节约医疗资源成本的同时也将带来巨大的经济效益,已经成为当前带动生物医药总产值增长的重要引擎。 目前全球共有基因测序设备不足8000台,分布在60多个国家中,其中Illumina公司的HiSeq 2000、Genome Analyser 2x、MiSeq和NextSeq等测序平台占比为83.9%;Thermo Fisher公司的SOLiD、Ion Torrent和Ion Proton等测序平台占比为9.9%;Roche公司的454平台占比为5.3%。