药品质量研究的目的是什么？

发布时间：2022-06-22 22:00:53 作者：知网小编 来源：www.it54.cn

药品质量研究的目的： 制定药品标准， 加强对药品质量的控制及监督管理， 保证药品的质量稳定均一、达到用药要求， 保障用药的安全、有效和合理。 药品质量的：终点控制 终点控制 (Terminal Control=按标准分析检验) 与生产过程控制 过程控制（Process Control）相结合， 实现：产品质量的全面保障。 药品必须：经药品监督管理部门批准许可后 方能进行。 “GMP证书” 药品必须：按照一定标准或者规范，并按照 批准的工艺进行生产，生产药品所需的原料 和辅料等必须符合药用要求。

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