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发布时间：2022-05-24 22:06:38 作者：知网小编 来源：www.it54.cn
《中国药典》微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。 检查项目包括细菌数、霉菌数、 酵母菌 数及控制菌检查。 《中国药典》2010版一部、二部、三部附录的微生物限度检查法相同。 《中国药典》2010版第一增补本附录对此方法无修改，第二、第三增补本对此方法有修改，中国药典委员会尚未正式发布。
《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》） 微生物限度检查法 为《中国药典》附录收载的关于药品微生物检查的法定方法。 《中国药典》微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。 检查项目包括细菌数、霉菌数、 酵母菌 数及控制菌检查。 《中国药典》2010版一部、二部、三部附录的微生物限度检查法相同。
非无菌药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而制订的。 药品生产、贮存、销售过程中的检验，药用原料、辅料、中药提取物及中药饮片的检验，新药标准制订，进口药品标准复核，考察药品质量及仲裁等，除另有规定外，其微生物限度均以本标准为依据。 学习：中药饮片的微生物限度检查，还是来了。
