我国的医疗器械标准有哪些？

发布时间：2023-03-03 16:05:52 作者：知网小编 来源：www.it54.cn

我国的医疗器械标准分为国家标准、行业标准和注册产品标准。 医疗器械检验机构在我国医疗器械标准化过程中发挥着巨大的技术支撑作用，不但对我国 医疗器械注册 检验过程中最常见的医疗器械注册产品标准进行验证和审核，还承担着我国医疗器械国家标准、行业标准的制修订工作。 现阶段我国各省（市、自治区）建立的医疗器械检验机构目的是满足当地医疗器械产业监管需要，因此医疗器械检验机构的整体分布和检验能力水平与当地的医疗器械产业发展状况基本一致。

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