药品经营过程质量管理的基本原则是什么？

发布时间：2023-01-21 22:08:55 作者：知网小编 来源：www.it54.cn

GSP的基本原则是：“药品经营企业应在药品的购进、储运、销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行”。. 药品经营过程质量管理的目的是，控制和保证药品的安全性、有效性、稳定性；控制和保证假药、劣药及一切不合格不合法的药品不进入流通领域，不到使用者手中; 做到按质、按量、按期、按品种、以合理的价格满足医疗保健的需求 [6]。. 今年2月12日，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（简称新版GMP）正式发布实施，并规定于2011年3月1号起施行。. 新版GMP经过5年修订才正式出台，从各章节与条文来说，都比旧版严格很多，需要我们认真看待。. 以下便是新版GMP与旧版比较。.

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