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发布时间:2022-12-28 22:02:48 作者:知网小编 来源:www.it54.cn
即使在生产过程中没有出现质量问题,也要及时总结,检查既定生产工艺是否需要改进和提高,对现有的各项管理工作进行充实和完善,达到精益求精的根本目的 [2]。 作为药品生产企业, 应当充分理解药品质量是设计、生产出来的,而不是检验出来的深刻内涵。质量管理活动必须贯穿于整个生产过程, 以得到符合既定质量标准的产品。
《药品生产质量管理规范》其英文全称为 Good Manu-fracturing Practice of Drugs,简称GMP。 GMP是在药品生产过程实施质量管理,保证生产出优质药品的一整套系统的、科学的管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则。 GMP是国际贸易药品质量签证体制不可分割的一部分,是世界药品市场的“准入证”。
因此,管理者要鼓励、督促相关人员,药品检验部门和单位要不断修改药物质量和控制的标准,废除不合理的标准,制定与社会需求相符合,和药品检验、质量控制相符合的新标准。 要注视检验标准的改进,保证药品检验和质量控制工作的安全性和准确性。