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发布时间：2022-12-22 22:07:56 作者：知网小编 来源：www.it54.cn
第二十三条 伦理委员会应当对审查的研究项目作出批准、不批准、修改后批准、修改后再审、暂停或者终止研究的决定，并说明理由。 伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会全体委员的二分之一以上同意。 伦理审查时应当通过会议审查方式，充分讨论达成一致意见。 第二十四条 经伦理委员会批准的研究项目需要修改研究方案时，研究项目负责人应当将修改后的研究方案再报伦理委员会审查；研究项目未获得伦理委员会审查批准的，不得开展项目研究工作。 对已批准研究项目的研究方案作较小修改且不影响研究的风险受益比的研究项目和研究风险不大于最小风险的研究项目可以申请简易审查程序。 简易审查程序可以由伦理委员会主任委员或者由其指定的一个或者几个委员进行审查。 审查结果和理由应当及时报告伦理委员会。
